Несмотря на то, что наша компания – «Агентство по фармаконадзору», мы также оказываем основные услуги по регистрации. Наши специалисты внимательно следят за трендами индустрии, знают проблематику, детальные особенности процесса регистрации и актуальные требования, что позволяет нашей организации оказывать полную поддержку досье на всех этапах регистрации.
Услуги по регистрации:
- Формирование, подача и полное сопровождение регистрационного досье
- Гармонизация регистрационного досье с требованиями ЕАЭС
- Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
- Англо-русские переводы/проверка документации по регистрации лекарственных препаратов
- Консалтинговые услуги по регистрации
- Подготовка формы мониторинга безопасности для подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата («перерегистрация» регистрационного удостоверения на бессрочное)