Аудит системы фармаконадзора — это «генеральная репетиция» инспекции по фармаконадзору.
Вместе с тем, проведение аудита системы фармаконадзора является не только полезным мероприятием в преддверии подготовки к предстоящим инспекциям по фармаконадзору, но и обязательным требованием Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза к держателям регистрационных удостоверений.
Сотрудники нашей организации имеют обширный опыт прохождения и проведения международных аудитов в фармацевтических компаниях, а также успешный опыт инспекций (в том числе в Европейском Союзе). На сегодняшний день наша команда проводит аудиты как отдельных процессов, так и системы фармаконадзора в целом.
В процессе проведения аудитов мы делимся нашим опытом и помогаем улучшить качество и эффективность системы фармаконадзора, оптимизировать ключевые процессы фармаконадзора и подготовиться к предстоящим инспекциям.
Мы проводим аудиты как очно, так и дистанционно.
Наши услуги:
- Проведение аудитов отдельных процессов фармаконадзора
- Проведение аудита системы фармаконадзора
- Подготовка к внутренним и внешним аудитам
- Подготовка к инспекциям
- Сопровождение инспекций