- В этой теме 4 ответа, 1 участник, последнее обновление 7 месяцев, 1 неделя назад сделано .
- Для ответа в этой теме необходимо авторизоваться.
Представители Росздравнадзора и ведущие эксперты в области фармаконадзора
Удостоверение о повышении квалификации государственного образца
Октябрь 2023. Очно-заочный формат. Три дня лекций и практических занятий
В фокусе – актуальные требования НПФ ЕАЭС. Дискуссии, обмен опытом, ответы на вопросы и др.
Найти полезную информацию, законодательство, шаблоны документов
Задать интересующие вопросы, обсудить их с коллегами, найти ответы
Поделиться полезными материалами
Аутсорсинг процессов фармаконадзора, консалтинг
Проведение аудитов, подготовка к инспекциям
Регистрация лекарственных препаратов, гармонизация с требованиями ЕАЭС
Pharmacovigilance/Medical Writing
Создание и поддержка образовательных программ
Повышение уровня и качества оказания медицинской и фармацевтической помощи
Разработка и реализация научно-исследовательских проектов
Содействие развитию системы непрерывного образования и др.
Повышение уровня и качества медицинского и фармацевтического образования
Создание и поддержка образовательных программ
Разработка и реализация научно-исследовательских проектов
Содействие развитию системы непрерывного образования и др.
Помечено: Законодательство, Россия, требования, фармаконадзор
Законодательство по фармаконадзору Российской Федерации
Национальное законодательство РФ, устанавливающее требования по фармаконадзору/регламентирующее порядок осуществления фармаконадзора:
Национальное законодательство РФ, регламентирующее порядок приостановления применения ЛП (в том числе и по причинам, связанным с фармаконадзором)
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 14 июля 2022 г.)
Приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
и
Изменения к Приказу Росздравнадзора от 15 февраля 2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
Приказ Минздрава РФ от 14.11.2018 №777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»
и
Приказ Минздрава РФ от 15.09.2022 №615н «О внесении изменений в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 ноября 2018 г. №777н»