Регистрация лекарственных препаратов и медицинских изделий

РЕГИСТРАЦИЯ

Несмотря на то, что наша компания – «Агентство по фармаконадзору», мы также оказываем основные услуги по регистрации. Наши специалисты внимательно следят за трендами индустрии, знают проблематику, детальные особенности процесса регистрации и актуальные требования, что позволяет нашей организации оказывать полную поддержку досье на всех этапах регистрации.

Услуги по регистрации:
  • Формирование, подача и полное сопровождение регистрационного досье
  • Гармонизация регистрационного досье с требованиями ЕАЭС
  • Проведение пользовательского тестирования листка-вкладыша
  • Англо-русские переводы/проверка документации по регистрации лекарственных препаратов
  • Консалтинговые услуги по регистрации
  • Подготовка формы мониторинга безопасности для подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата («перерегистрация» регистрационного удостоверения на бессрочное)