Агентство по фармаконадзору "Фармкомплаенс"

Наша команда

Команда «Агентства по фармаконадзору «ФАРМКОМПЛАЕНС»

Анна Каширских — Генеральный директор «Агентства по фармаконадзору «Фармкомплаенс»

В 2009 г. окончила ММА им. И.М. Сеченова по специальности «Медико-профилактическое дело», в 2011 г. ординатуру по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» в ФГБНУ РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского.

Работает в области фармаконадзора с 2011 г. Занимала различные должности в подразделениях по фармаконадзору отечественных и международных компаний — «Pfizer», «MSD Pharmaceuticals», «Акрихин», «Петровакс Фарм», «Besins Healthcare», «Baxter».

Отвечала за организацию и поддержание системы фармаконадзора в России, ЕАЭС, СНГ, Израиле, странах Центральной Европы, в том числе в качестве уполномоченного лица.

Имеет обширный опыт работы аудитором по фармаконадзору.

Является аттестованным экспертом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в области фармаконадзора.

Каширских Анна_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс
Маргарита Свищева

В 2008 г. окончила ММА им. И.М. Сеченова по специальности «Лечебное дело», в 2010 г. — ординатуру по специальности «Неврология» в Клинике нервных болезней им. А.Я.Кожевникова, в 2012 г. – заочно окончила экономический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова, отделение «Экономика управления».

С 2009 г. на протяжении 10 лет работала области клинических исследований, в 2016 г. параллельно начала карьерный путь в области фармаконадзора. Занимала различные должности, в том числе руководящие, в подразделениях по клиническим исследованиям и фармаконадзору отечественных и международных компаний — «Medical and Marketing Solutions», АНО «Центр медицинских биотехнологий», ПАО «Фармстандарт», «Berlin-Chemie», «Онкон», «Нанолек», «Авексима».

Имеет успешный опыт работы в качестве уполномоченного лица по фармаконадзору и обширный опыт подготовки документации по фармаконадзору, клиническим исследованиям и модулей регистрационного досье (Medical/Pharmacovigilance Writing).

Обладает квалификацией медицинского переводчика с многолетним стажем работы в бюро медицинских переводов.

Маргарита Свищёва_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс
Игорь Каминский

В 2011 году окончил ПМГМУ им. И.М. Сеченова по специальности «Фармация»; в 2012 г. – образовательную программу подготовки переводчиков в сфере профессиональной коммуникации (английский язык) в Центре изучения иностранных языков ПМГМУ им. И.М. Сеченова; в 2014 г. – интернатуру ПМГМУ им. И.М. Сеченова по направлению подготовки «Управление и экономика фармации»; в 2014 г. – аспирантуру на кафедре Психологии образования и педагогики факультета психологии МГУ им. М.В. Ломоносова. Имеет богатый опыт работы в научно-исследовательской сфере с публикациями в ведущих российских и международных научных изданиях, в т.ч. индексируемых Scopus, Web of Science.

Является экспертом в области организации и управления системой фармаконадзора и обмена данными по безопасности на различных стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов для отечественных и зарубежных компаний в контексте международных стандартов и законодательства по фармаконадзору России и СНГ. Специалист по методологии научной оценки информации по безопасности и эффективности с определением её влияния на соотношение «польза-риск», работе с сигналами по безопасности, менеджменту качества системы фармаконадзора, построению эффективных кросс-функциональных взаимодействий.

Выступал в качестве уполномоченного лица по фармаконадзору компании «Merck» в странах СНГ и являлся активным членом международной рабочей группы по фармаконадзору СНГ фармацевтической ассоциации EFPIA (2020-2023 гг). Ведущий курсов повышения квалификации по фармаконадзору. Работает в сфере фармаконадзора с 2016 г.

Игорь Каминский_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс.
Иван Аносов

Провизор, к. фарм.н., в 2011 г. c отличием окончил Российский университет дружбы народов.

Опыт работы в области фармаконадзора с 2011 г. Занимал различные должности в подразделениях по фармаконадзору международных фармацевтических компаний — «Sandoz, a Novartis division», «MSD Pharmaceuticals», «Merck», в рамках которых в том числе принимал активное участие в активностях рабочих групп по фармаконадзору отраслевых ассоциаций (AIPM, EFPIA).

Руководил отделами по фармаконадзору в России, ЕАЭС, СНГ, странах Скандинавии и Балтии, а также успешно выступал в роли уполномоченного лица по фармаконадзору.

В составе рабочей группы принимал участие во внедрении русской версии MedDRA.

Имеет обширный опыт прохождения аудитов и инспекций, в том числе в Европейском Союзе.

Автор первой научной работы, посвященной проблематике взаимодействия субъектов обращения лекарственных средств в области фармаконадзора (2016 г.). Область научных интересов — проблематика фармаконадзора в аптечных организациях, фармакоэкономика нежелательных реакций.

Аносов Иван_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс
Елизавета Егиазарян

Провизор. В 2020 г. c отличием окончила Российский университет дружбы народов.

С 2020 г. обучается в аспирантуре Российского университета дружбы народов по специальности «Организация фармацевтического дела».

Проводит диссертационное исследование на тему «Обоснование подходов к совершенствованию процедуры репортирования о случаях нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в странах ЕАЭС».

Имеет опыт работы в области фармаконадзора с 2020 г.

Области научных интересов — совершенствование организации процессов литературного мониторинга на предмет выявления информации по безопасности и эффективности лекарственных препаратов, особенности и эволюция локального законодательства по фармаконадзору стран-участниц ЕАЭС.

Елизавета Боровикова_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс
Дарья Варганова

Провизор, к.фарм.н. В 2009 г. окончила Медицинский институт Петрозаводского государственного университета (ПетрГУ), в 2010 г. — интернатуру по специальности «Управление и экономика фармации».

С 2009 г. является преподавателем кафедры Фармакологии, организации и экономики фармации ПетрГУ.

В 2014 г. защитила кандидатскую диссертацию на тему «Обоснование методического подхода к исследованию рациональности использования нестероидных противовоспалительных препаратов».

Является призером конкурса научных работ молодых ученых в рамках XX Российского Национального Конгресса «Человек и лекарство» (специализация – клиническая фармакология), победителем конкурса «Участник молодежного научноинновационного конкурса» («УМНИК», 2015 г.).

Области научных интересов – маркетинговый анализ фармацевтического рынка, фармакология и токсикология нестероидных противовоспалительных средств, токсикологическая химия, безопасность и рациональность использования лекарственных препаратов.

Дарья Варганова_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс
Зоя Казанская

В 2011 г. окончила ПМГМУ им. И.М. Сеченова по специальности «Фармация»; в 2012 г. – интернатуру ПМГМУ им. И.М. Сеченова по направлению подготовки «Фармацевтическая химия».

С 2011 г. на протяжении 4 лет работала области доклинических исследований и разработок лекарственных препаратов, в 2015 г. начала карьерный путь в области клинических исследований. С 2020 года параллельно начала работать в области фармаконадзора и регистрации лекарственных препаратов. Занимала различные должности в подразделениях по клиническим исследованиям и фармаконадзору отечественных и международных компаний  ПАО «Фармстандарт», «Астон Консалтинг», «ОСТ Рус», «АНО ННЦ Фармаконадзора».

Имеет обширный опыт подготовки документации по фармаконадзору, клиническим исследованиям и модулей регистрационного досье, ОХЛП и ЛВ, а также в подготовке и проведении пользовательского тестирования.

Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс
Виктор Хоненко

Эксперт по информационным технологиям. Обучался в Гомельском государственном техническом университете имени П.О. Сухого.

Владеет языками программирования PHP, JavaScript, HTML, имеет обширный опыт работы с Laravel, ReactJS, а также создания и поддержки баз данных.

Работал в траблшутинге компании ITSupportMe, начальником бюро ПО в компании «Гомельагрокомплект» и в других организациях.

В настоящее время занимается технической поддержкой базы данных по фармаконадзору, совмещает оказание услуг в сфере ИТ с работой инструктором по сноубордингу и виндсерфингу.

Хоненко Виктор_Агентство по фармаконадзору Фармкомплаенс