Команда «Агентства по фармаконадзору «ФАРМКОМПЛАЕНС»
Анна Каширских — Генеральный директор «Агентства по фармаконадзору «Фармкомплаенс»
В 2009 г. окончила ММА им. И.М. Сеченова по специальности «Медико-профилактическое дело», в 2011 г. ординатуру по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» в ФГБНУ РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского.
Работает в области фармаконадзора с 2011 г. Занимала различные должности в подразделениях по фармаконадзору отечественных и международных компаний — «Pfizer», «MSD Pharmaceuticals», «Акрихин», «Петровакс Фарм», «Besins Healthcare», «Baxter».
Отвечала за организацию и поддержание системы фармаконадзора в России, ЕАЭС, СНГ, Израиле, странах Центральной Европы, в том числе в качестве уполномоченного лица.
Имеет обширный опыт работы аудитором по фармаконадзору.
Является аттестованным экспертом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в области фармаконадзора.
Маргарита Свищева
В 2008 г. окончила ММА им. И.М. Сеченова по специальности «Лечебное дело», в 2010 г. — ординатуру по специальности «Неврология» в Клинике нервных болезней им. А.Я.Кожевникова, в 2012 г. – заочно окончила экономический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова, отделение «Экономика управления».
С 2009 г. на протяжении 10 лет работала области клинических исследований, в 2016 г. параллельно начала карьерный путь в области фармаконадзора. Занимала различные должности, в том числе руководящие, в подразделениях по клиническим исследованиям и фармаконадзору отечественных и международных компаний — «Medical and Marketing Solutions», АНО «Центр медицинских биотехнологий», ПАО «Фармстандарт», «Berlin-Chemie», «Онкон», «Нанолек», «Авексима».
Имеет успешный опыт работы в качестве уполномоченного лица по фармаконадзору и обширный опыт подготовки документации по фармаконадзору, клиническим исследованиям и модулей регистрационного досье (Medical/Pharmacovigilance Writing).
Обладает квалификацией медицинского переводчика с многолетним стажем работы в бюро медицинских переводов.
Игорь Каминский
В 2011 году окончил ПМГМУ им. И.М. Сеченова по специальности «Фармация»; в 2012 г. – образовательную программу подготовки переводчиков в сфере профессиональной коммуникации (английский язык) в Центре изучения иностранных языков ПМГМУ им. И.М. Сеченова; в 2014 г. – интернатуру ПМГМУ им. И.М. Сеченова по направлению подготовки «Управление и экономика фармации»; в 2014 г. – аспирантуру на кафедре Психологии образования и педагогики факультета психологии МГУ им. М.В. Ломоносова. Имеет богатый опыт работы в научно-исследовательской сфере с публикациями в ведущих российских и международных научных изданиях, в т.ч. индексируемых Scopus, Web of Science.
Является экспертом в области организации и управления системой фармаконадзора и обмена данными по безопасности на различных стадиях жизненного цикла лекарственных препаратов для отечественных и зарубежных компаний в контексте международных стандартов и законодательства по фармаконадзору России и СНГ. Специалист по методологии научной оценки информации по безопасности и эффективности с определением её влияния на соотношение «польза-риск», работе с сигналами по безопасности, менеджменту качества системы фармаконадзора, построению эффективных кросс-функциональных взаимодействий.
Выступал в качестве уполномоченного лица по фармаконадзору компании «Merck» в странах СНГ и являлся активным членом международной рабочей группы по фармаконадзору СНГ фармацевтической ассоциации EFPIA (2020-2023 гг). Ведущий курсов повышения квалификации по фармаконадзору. Работает в сфере фармаконадзора с 2016 г.
Иван Аносов
Провизор, к. фарм.н., в 2011 г. c отличием окончил Российский университет дружбы народов.
Опыт работы в области фармаконадзора с 2011 г. Занимал различные должности в подразделениях по фармаконадзору международных фармацевтических компаний — «Sandoz, a Novartis division», «MSD Pharmaceuticals», «Merck», в рамках которых в том числе принимал активное участие в активностях рабочих групп по фармаконадзору отраслевых ассоциаций (AIPM, EFPIA).
Руководил отделами по фармаконадзору в России, ЕАЭС, СНГ, странах Скандинавии и Балтии, а также успешно выступал в роли уполномоченного лица по фармаконадзору.
В составе рабочей группы принимал участие во внедрении русской версии MedDRA.
Имеет обширный опыт прохождения аудитов и инспекций, в том числе в Европейском Союзе.
Автор первой научной работы, посвященной проблематике взаимодействия субъектов обращения лекарственных средств в области фармаконадзора (2016 г.). Область научных интересов — проблематика фармаконадзора в аптечных организациях, фармакоэкономика нежелательных реакций.
Елизавета Егиазарян
Провизор. В 2020 г. c отличием окончила Российский университет дружбы народов.
С 2020 г. обучается в аспирантуре Российского университета дружбы народов по специальности «Организация фармацевтического дела».
Проводит диссертационное исследование на тему «Обоснование подходов к совершенствованию процедуры репортирования о случаях нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов в странах ЕАЭС».
Имеет опыт работы в области фармаконадзора с 2020 г.
Области научных интересов — совершенствование организации процессов литературного мониторинга на предмет выявления информации по безопасности и эффективности лекарственных препаратов, особенности и эволюция локального законодательства по фармаконадзору стран-участниц ЕАЭС.
Дарья Варганова
Провизор, к.фарм.н. В 2009 г. окончила Медицинский институт Петрозаводского государственного университета (ПетрГУ), в 2010 г. — интернатуру по специальности «Управление и экономика фармации».
С 2009 г. является преподавателем кафедры Фармакологии, организации и экономики фармации ПетрГУ.
В 2014 г. защитила кандидатскую диссертацию на тему «Обоснование методического подхода к исследованию рациональности использования нестероидных противовоспалительных препаратов».
Является призером конкурса научных работ молодых ученых в рамках XX Российского Национального Конгресса «Человек и лекарство» (специализация – клиническая фармакология), победителем конкурса «Участник молодежного научноинновационного конкурса» («УМНИК», 2015 г.).
Области научных интересов – маркетинговый анализ фармацевтического рынка, фармакология и токсикология нестероидных противовоспалительных средств, токсикологическая химия, безопасность и рациональность использования лекарственных препаратов.
Роман Журавлев
Закончил Медицинский факультет РУДН по специальности «Лечебное дело» в 2005 году, интернатуру на кафедре «Госпитальной терапии» в 2006, получил учёную степень кандидата медицинских наук в 2010 году по специальностям «Фармакология, клиническая фармакология» и «Кардиология».
С 2009 года преподавал клиническую фармакологию в РУДН и работал в Научном центре экспертизы средств медицинского применения под руководством одного из основоположников фармаконадзора в России, эксперта ВОЗ, профессора Владимира Константиновича Лепахина. Именно в эти годы пришло понимание важности фармаконадзора как науки и деятельности в борьбе за безопасность и повышение качества жизни субъектов обращения лекарственных средств. С 2012 по 2013 год работал внештатным экспертом в Департаменте государственного регулирования обращения лекарственных средств Министерства здравоохранения Российской Федерации. С августа 2013 по апрель 2023 работал в Отделе, а затем Департаменте безопасности лекарственных средств фармацевтической компании «Р-Фарм», пройдя за неполные 10 лет путь от простого специалиста до менеджера по фармаконадзору в СНГ.
Во время работы неоднократно приглашался спикером на образовательные семинары по фармаконадзору в Научный центр экспертизы средств медицинского применения.
Любит путешествовать по России и зарубежным странам, открывая и исследуя как крупные мегаполисы, так и маленькие уютные провинциальные городки. Особое место в таких исследованиях занимают локальные особенности национальной кухни.
Зоя Казанская
В 2011 г. окончила ПМГМУ им. И.М. Сеченова по специальности «Фармация»; в 2012 г. – интернатуру ПМГМУ им. И.М. Сеченова по направлению подготовки «Фармацевтическая химия».
С 2011 г. на протяжении 4 лет работала области доклинических исследований и разработок лекарственных препаратов, в 2015 г. начала карьерный путь в области клинических исследований. С 2020 года параллельно начала работать в области фармаконадзора и регистрации лекарственных препаратов. Занимала различные должности в подразделениях по клиническим исследованиям и фармаконадзору отечественных и международных компаний ПАО «Фармстандарт», «Астон Консалтинг», «ОСТ Рус», «АНО ННЦ Фармаконадзора».
Имеет обширный опыт подготовки документации по фармаконадзору, клиническим исследованиям и модулей регистрационного досье, ОХЛП и ЛВ, а также в подготовке и проведении пользовательского тестирования.
Виктор Хоненко
Эксперт по информационным технологиям. Обучался в Гомельском государственном техническом университете имени П.О. Сухого.
Владеет языками программирования PHP, JavaScript, HTML, имеет обширный опыт работы с Laravel, ReactJS, а также создания и поддержки баз данных.
Работал в траблшутинге компании ITSupportMe, начальником бюро ПО в компании «Гомельагрокомплект» и в других организациях.
В настоящее время занимается технической поддержкой базы данных по фармаконадзору, совмещает оказание услуг в сфере ИТ с работой инструктором по сноубордингу и виндсерфингу.
