- This topic has 1 reply, 1 voice, and was last updated 2 years, 4 months ago by .
- You must be logged in to reply to this topic.
Online format. 20+ trainees.
Representatives of Regulatory Authorities, Academia, and leading PV experts of the industry
State-recognized certificates
Discussions, sharing experiences, Q&A sessions
Representatives of Roszdravnadzor and leading PV experts of the industry
State-recognized certificates
Three days of lections and practical trainings
Actual requirements of the EAEU GVP in focus. Discussions, sharing experiences, Q&A sessions
In-depth course of the basics and the steps of signal management
Methods and approaches for signal detection
Discussions. Questions and answers
Lecturer – Igor Kaminsky. One of the leading experts in the industry
Pharmacovigilance process outsourcing, consulting
Conducting audits, preparing for inspections
Registration of medicinal products, harmonization with the requirements of the EAEU
Pharmacovigilance/Medical Writing
Tagged: AIPM, EFPIA, Isop, ВОЗ, ЕАЭС, Минздрав, регуляторные органы, Росздравнадзор, РФ, Ссылки
Ссылки на полезные ресурсы – веб-сайты регуляторных органов, организаций, учреждений, ассоциаций и пр.
Министерство здравоохранения Российской Федерации — https://www.rosminzdrav.ru/
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) – https://roszdravnadzor.gov.ru/
ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора – https://www.fgu.ru/
База «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора – http://external.roszdravnadzor.ru/
Государственный реестр лекарственных средств – https://grls.rosminzdrav.ru/
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России – https://www.regmed.ru/
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) – https://eec.eaeunion.org/
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) – https://www.who.int/
Европейское медицинское агентство (EMA) – https://www.ema.europa.eu/
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) – https://www.fda.gov/
Уппсальский центр ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств (Uppsala Monitoring Centre) – https://who-umc.org/
Международное общество фармаконадзора (Isop) – https://isoponline.org/
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) – http://www.aipm.org/
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) – https://arfp.ru/
Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) – https://www.efpia.eu/
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации – https://mcx.gov.ru/
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) – https://fsvps.gov.ru/ru/
Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения – https://galen.vetrf.ru/
Всемирная организация по охране здоровья животных (OIE) – https://www.woah.org/