Применение ЛП, назначенного в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания

Применение ЛП, назначенного в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания

Применение лекарственного препарата, назначенного в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания (compassionate use of a medicinal product) – назначение лекарственного средства из соображений сострадания группе пациентов с хроническими, инвалидизирующими или угрожающими жизни заболеваниями, а также с заболеваниями, которые не могут быть вылечены зарегистрированными лекарственными препаратами (соответствующий лекарственный препарат должен находиться на этапе регистрации либо клинических исследований).*

*Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 N 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 81). Дата вступления в силу — 06 декабря 2022 г.