Успешно завершилась онлайн программа повышения квалификации “Уполномоченное лицо по фармаконадзору”.
Мероприятие собрало более 30 слушателей.
В рамках обучения освещались: опыт прохождения инспекций по фармаконадзору; актуальные требования “Правил надлежащей практики фармаконадзора ЕАЭС”, Приказа Росздравнадзора №3518 “Об утверждении Порядка фармаконадзора ЛП для медицинского применения”, национального законодательства; проблемные вопросы и диссонансы правового регулирования; система менеджмента качества фармаконадзора; работа уполномоченного лица по фармаконадзору; отчетность по безопасности; мастер-файл системы фармаконадзора; управление сигналом по безопасности; план управления рисками; меры минимизации риска и многое другое.
Среди лекторов программы были представители Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, ведущие специалисты в области фармаконадзора фармацевтических компаний, представители науки, эксперты “Агентства по фармаконадзору “Фармкомплаенс” и Интернет-сообществ в области фармаконадзора, члены “Ассоциации фармаконадзора”.
Слушателям, успешно освоившим программу, будут вручены удостоверения о повышении квалификации государственного образца (лицензия на образовательную деятельность Л035-01298-77/01609853).
Как слушатели, так и лекторы высоко оценили прошедшее обучение — отметили актуальность материала для работы и его доступное представление, возможность ценного общения с представителями регуляторных органов и специалистов индустрии, а также оставили отличные отзывы об организации мероприятия. Кроме того, участники выразили пожелание чаще проводить подобные обучающие проекты.