DSUR - Фармаконадзор

Отчет по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата

Отчет по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата (development safety update report (DSUR)) – периодический обновляемый отчет по безопасности лекарственного препарата, находящегося в разработке.*

*Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03 ноября 2016 N 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» (в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 19 мая 2022 г. № 81). Дата вступления в силу — 06 декабря 2022 г.