Важный идентифицированный риск Важный потенциальный риск Валидация сигнала Валидированный сигнал Воздействие, связанное с родом занятий Выявление сигнала
Дата окончания сбора данных
Завершенное клиническое исследование Закрытый сигнал Злоупотребление лекарственным препаратом
Идентифицированный риск Индивидуальное сообщение о нежелательной реакции Инцидент по лекарственному препарату Источники по запросу
Качество системы фармаконадзора Клиническое исследование Контроль и обеспечение качества системы фармаконадзора
Лекарственное средство Лекарственный препарат
Мастер-файл системы фармаконадзора Международная дата одобрения разрабатываемого лекарственного препарата Международная дата регистрации Меры минимизации риска Минимальные требования к информации в сообщении о нежелательной реакции
Набор данных для анализа Надлежащая практика фармаконадзора Начало исследования Начало сбора данных Невалидированный сигнал Нежелательная реакция Нежелательное явление после иммунизации Нежелательное явление Неинтервенционное исследование Неправильное применение с незаконной целью Неправильное применение Непредвиденная нежелательная реакция Новый выявленный сигнал
Окончание сбора данных Организация Основная информация о безопасности держателя регистрационного удостоверения Основные данные о ЛС ДРУ Отклоненный сигнал Отсутствующая информация Отчет по безопасности разрабатываемого лекарственного препарата Оценка сигнала Ошибка применения лекарственного препарата
Передозировка Периодический обновляемый отчет по безопасности План аудита План управления рисками Планирование качества Пострегистрационное исследование безопасности Потенциальный риск Потребитель Приверженность качеству Применение off-label Применение ЛП, назначенного в связи с исключительными обстоятельствами из соображений сострадания Приоритизация сигнала Проблема по безопасности Программа аудита Продолжающееся клиническое исследование Прямое информирование специалистов системы здравоохранения
Рассматриваемый сигнал Реакция, обусловленная беспокойством по поводу иммунизации Регистр Результаты аудита Рекомендации аудита Репортирование Риски, связанные с применением лекарственного препарата
Серьезная нежелательная реакция Сигнал Cистема качества системы фармаконадзора Cистема фармаконадзора Система управления рисками Соотношение «польза – риск» Cпециалист системы здравоохранения Спонтанное сообщение Справочная информация о безопасности лекарственного препарата Существенные изменения протокола исследования
Требования к качеству
Улучшение качества Управление сигналом
Фармаконадзор
Целевая популяция
Экстренная проблема, связанная с безопасностью