- В этой теме 1 ответ, 1 участник, последнее обновление 2 года, 2 месяца назад сделано .
- Для ответа в этой теме необходимо авторизоваться.
20+ слушателей из разных регионов России и Белоруссии
Представители регуляторных органов, научного сообщества и эксперты индустрии
Удостоверение о повышении квалификации государственного образца
Дискуссии, обмен опытом, ответы на вопросы
Представители Росздравнадзора и ведущие эксперты в области фармаконадзора
Удостоверение о повышении квалификации государственного образца
Три дня лекций и практических занятий.
В фокусе – актуальные требования НПФ ЕАЭС. Дискуссии, обмен опытом, ответы на вопросы и др.
Углубленное изучение основ процесса и этапов управления сигналом
Методы, подходы, используемые при выявлении сигнала
Дискуссии. Ответы на вопросы
Лектор – Игорь Каминский. Один из ведущих экспертов индустрии
Аутсорсинг процессов фармаконадзора, консалтинг
Проведение аудитов, подготовка к инспекциям
Регистрация лекарственных препаратов, гармонизация с требованиями ЕАЭС
Pharmacovigilance/Medical Writing
Помечено: AIPM, EFPIA, Isop, ВОЗ, ЕАЭС, Минздрав, регуляторные органы, Росздравнадзор, РФ, Ссылки
Ссылки на полезные ресурсы — веб-сайты регуляторных органов, организаций, учреждений, ассоциаций и пр.
Министерство здравоохранения Российской Федерации — https://www.rosminzdrav.ru/
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) — https://roszdravnadzor.gov.ru/
ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора — https://www.fgu.ru/
База «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы (АИС) Росздравнадзора — http://external.roszdravnadzor.ru/
Государственный реестр лекарственных средств — https://grls.rosminzdrav.ru/
ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России — https://www.regmed.ru/
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) — https://eec.eaeunion.org/
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) — https://www.who.int/
Европейское медицинское агентство (EMA) — https://www.ema.europa.eu/
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) — https://www.fda.gov/
Уппсальский центр ВОЗ по международному мониторингу лекарственных средств (Uppsala Monitoring Centre) — https://who-umc.org/
Международное общество фармаконадзора (Isop) — https://isoponline.org/
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) — http://www.aipm.org/
Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) — https://arfp.ru/
Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (EFPIA) — https://www.efpia.eu/
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации — https://mcx.gov.ru/
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) — https://fsvps.gov.ru/ru/
Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения — https://galen.vetrf.ru/
Всемирная организация по охране здоровья животных (OIE) — https://www.woah.org/