- Фармкомплаенс

Ответ в теме: Национальное законодательство по фармаконадзору Российской Федерации.

#2932
admin
Хранитель

Национальное законодательство РФ, устанавливающее требования по фармаконадзору/регламентирующее порядок осуществления фармаконадзора:

  • Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» – применим для всех субъектов обращения ЛС
  • Приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 N 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» (вступил в силу 01 апреля 2017) с изменениями от 16 июля 2020 – применим для медицинских организаций и ДРУ

Национальное законодательство РФ, регламентирующее порядок приостановления применения ЛП (в том числе и по причинам, связанным с фармаконадзором)

  • Приказ Минздрава России от 14.11.2018 №777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»