Фармкомплаенс

Inna

Forum Replies Created

Viewing 1 post (of 1 total)
  • Author
    Posts
  • Inna
    Participant

    Здравствуйте!

    Подскажите, пожалуйста, какие документы необходимо перечислить (только СОПы или еще что-то) и как описывается доступ в данном требовании:

    3.4.7.1. Процедурные документы.
    Список документально оформленных процедур и процессов, имеющих отношение к деятельности по фармаконадзору, с указанием их взаимосвязи с другими функциями и подходами к оценке процедур. Список должен содержать номер документа, наименование, дату вступления в силу (для стандартных операционных процедур, рабочих инструкций, руководств и т.д.) и описание доступа к документам. Должны быть указаны стандартные операционные процедуры, принадлежащие провайдерам услуг и другим третьим сторонам.

    Эти требования уже устарели, но вопрос остался.

    Заранее благодарны!

    • This reply was modified 1 year ago by Inna.
Viewing 1 post (of 1 total)