- РУС /
- ENG
22 and 23 April 2024. Online format
Representatives of Regulatory Authorities, Academia, and leading PV experts of the industry
State-recognized certificates
Discussions, sharing experiences, Q&A sessions
Representatives of Roszdravnadzor and leading PV experts of the industry
State-recognized certificates
Three days of lections and practical trainings
Actual requirements of the EAEU GVP in focus. Discussions, sharing experiences, Q&A sessions
In-depth course of the basics and the steps of signal management
Methods and approaches for signal detection
Discussions. Questions and answers
Lecturer – Igor Kaminsky. One of the leading experts in the industry
Creation and support of educational programs
Improving the level and quality of medical and pharmaceutical care
Development and implementation of research projects
Assistance in the development of the system of continuing education, etc.
Improving the level and quality of medical and pharmaceutical education
Creation and support of educational programs
Development and implementation of research projects
Assistance in the development of the system of continuing education, etc.
Pharmacovigilance process outsourcing, consulting
Conducting audits, preparing for inspections
Registration of medicinal products, harmonization with the requirements of the EAEU
Pharmacovigilance/Medical Writing
Здравствуйте!
Подскажите, пожалуйста, какие документы необходимо перечислить (только СОПы или еще что-то) и как описывается доступ в данном требовании:
3.4.7.1. Процедурные документы.
Список документально оформленных процедур и процессов, имеющих отношение к деятельности по фармаконадзору, с указанием их взаимосвязи с другими функциями и подходами к оценке процедур. Список должен содержать номер документа, наименование, дату вступления в силу (для стандартных операционных процедур, рабочих инструкций, руководств и т.д.) и описание доступа к документам. Должны быть указаны стандартные операционные процедуры, принадлежащие провайдерам услуг и другим третьим сторонам.
Эти требования уже устарели, но вопрос остался.
Заранее благодарны!