- This topic has 4 replies, 1 voice, and was last updated 2 years ago by .
- You must be logged in to reply to this topic.
Online format. 20+ trainees.
Representatives of Regulatory Authorities, Academia, and leading PV experts of the industry
State-recognized certificates
Discussions, sharing experiences, Q&A sessions
Representatives of Roszdravnadzor and leading PV experts of the industry
State-recognized certificates
Three days of lections and practical trainings
Actual requirements of the EAEU GVP in focus. Discussions, sharing experiences, Q&A sessions
In-depth course of the basics and the steps of signal management
Methods and approaches for signal detection
Discussions. Questions and answers
Lecturer – Igor Kaminsky. One of the leading experts in the industry
Pharmacovigilance process outsourcing, consulting
Conducting audits, preparing for inspections
Registration of medicinal products, harmonization with the requirements of the EAEU
Pharmacovigilance/Medical Writing
Tagged: Законодательство, Россия, требования, фармаконадзор
Законодательство по фармаконадзору Российской Федерации
Национальное законодательство РФ, устанавливающее требования по фармаконадзору/регламентирующее порядок осуществления фармаконадзора:
Национальное законодательство РФ, регламентирующее порядок приостановления применения ЛП (в том числе и по причинам, связанным с фармаконадзором)
Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями от 14 июля 2022 г.)
Приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 N 1071 “Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора”
и
Изменения к Приказу Росздравнадзора от 15 февраля 2017 N 1071 “Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора”
Приказ Минздрава РФ от 14.11.2018 №777н «Об утверждении Порядка приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения»
и
Приказ Минздрава РФ от 15.09.2022 №615н «О внесении изменений в Порядок приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденный приказом Минздрава РФ от 14 ноября 2018 г. №777н»