С 21 по 23 мая 2025 года в Москве прошел конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli nocere!», организованный Российской медицинской академией непрерывного профессионального образования (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России). Мероприятие было посвящено актуальным вопросам фармаконадзора, безопасности лекарственных средств и современным подходам к управлению рисками в фармакотерапии.
В ходе конгресса участники обсудили регуляторные требования, лучшие практики и инновационные решения в области фармацевтики. В мероприятии принимали участие ведущие эксперты отрасли, представители регуляторных органов и фармацевтических компаний, которые обменялись опытом и знаниями.
Компанию «Фармкомплаенс» представлял заместитель генерального директора по обеспечению качества Игорь Каминский. Он выступал с докладом, посвященным актуальным вопросам организации процесса аутсорсинга для держателей регистрационных удостоверений. В своем выступлении Игорь рассказывал о роли аутсорсинга при организации системы фармаконадзора. По его словам, передача процессов на аутсорсинг возможна, как для компаний, которые только выходят на рынок и не имеют достаточных ресурсов, так и для опытных держателей регистрационных удостоверений, которые хотят сосредоточиться на стратегических задачах.
Также в докладе были рассмотрены ключевые аспекты управления аутсорсингом, включая необходимость регулярного контроля и аудитов деятельности подрядчиков.
«Надлежащая практика фармаконадзора требует от держателей регистрационных удостоверений сохранять контроль над делегированными процессами, даже если они переданы внешним исполнителям. Делегировать можно задачи, но не ответственность. Поэтому компания, делегируя свои задачи подрядчику, должна регулярно контролировать процессы, которые она передала на внешнее управление», — отметил заместитель генерального директора по обеспечению качества Игорь Каминский.
Участие «Фармкомплаенс» в конгрессе подтвердило статус компании как эксперта в области фармаконадзора и ее вклад в повышение стандартов безопасности в фармацевтической отрасли.